がん免疫療法開発のガイダンス 2016 について

日本バイオセラピィ学会

会員各位

日本バイオセラピィ学会

理事長 山上 裕機

平素は本学会活動にご高配を賜り誠にありがとうございます。

さて,このたび,厚生労働省医薬品等審査迅速化事業費補助金 (革新的医薬品・ 医療機器・再生医療製品実用化促進事業) ガイダンス作成のための検討委員会 珠玖 洋 先生から「がん免疫療法開発のガイダンス2016 がん免疫療法に用いる細胞製品の品質、非臨床試験の考え方」のガイダンスについて,パブリックコメント募集の要請がございました。

つきましては,下記にて文書を掲載いたしますので,何とぞご協力賜ります様,よろしくお願い申しあげます。

 

 

掲載文書:がん免疫療法開発のガイダンス(細胞製品)20160719.pdf

  • 募集期間: 2016年 8月15日(月)まで 
  • 回答方法: 事務局宛e-mailにてご意見をお寄せください。