厚生労働省通達

日本バイオセラピィ学会

会員各位

日本バイオセラピィ学会

理事長　河野　浩二

日頃より本学会の活動にご理解とご協力を賜り誠にありがとうございます。

さて、このたび、厚生労働省より「再生医療等安全性確保法関連通知等」についての周知依頼がございました。

つきましては、下記に詳細を掲載いたしますので、会員の皆様にご覧いただきますようお願い申し上げます。

記

掲載ページ：

カルタヘナ第一種使用申請手続通知

• 01_（様式結合）カルタヘナ第一種使用申請手続通知（自治体）.pdf
• 07_カルタヘナ第一種使用申請手続通知事務連絡（別記団体）.pdf
• 別紙様式第５.pdf

 遺伝子指針通知

• 01_改正再生法の施行に伴う遺伝子指針の取扱いについて（自治体）.pdf
• 07_遺伝子指針の取扱い通知事務連絡（別記団体）.pdf

通知等廃止通知

• 01_改正再生法施行に伴う通知等廃止通知（自治体）.pdf
• 07_通知等廃止通知事務連絡（別記団体）.pdf

附則に係る経過措置通知

• 01_改正法附則に係る経過措置通知（自治体）.pdf
• 07_附則に係る経過措置通知事務連絡（別記団体）.pdf

計画添付書類通知

• 01_（別紙結合）計画添付書類通知（自治体）.pdf
• 07_計画添付書類通知事務連絡（別記団体）.pdf
• 別紙３.pdf

記載要領事務連絡 

• 01_（別紙結合）記載要領事務連絡（自治体）.pdf
• 07_記載要領周知事務連絡（別記団体）.pdf
• 別紙４ 再生医療等提供基準等チェックリスト.pdf
• 別紙５ 特定再生医療等委員会申請書チェックリスト.pdf
• 別紙６ 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト.pdf
• 別紙７ 特定細胞加工物等製造施設の構造設備チェックリスト.pdf

Q&A事務連絡 

• 01_QA事務連絡（自治体）.pdf
• 07_QA事務連絡周知事務連絡（別記団体）.pdf